Dr. Griffiths C.E. a kolektiv ACCEPT Study z University of Manchester a Manchester Academic Health Science Centre v Manchesteru ve Velké Británii randomizovali 903 pacientů se střední až těžkou psoriázou na subkutánní injekce ustekinumabu (blokátor IL-12 a IL-23) 45 nebo 90 mg, nebo vysokodávkovaný etanercept (inhibitor TNF-alfa) 50 mg 2x týdně 12 týdnů. Primárním endpointem bylo množství pacientů s alespoň 75% zlepšením indexu psoriatické plochy a závažnosti PASI za 12 týdnů, sekundárním endpointem bylo zmizení nebo minimální choroba na základě lékařského celkového hodnocení. Účinnost a bezpečnost přechodu z etanerceptu na ustekinumab byly hodnoceny po 12 týdnech.

Alespoň 75% zlepšení v PASI za 12 týdnů bylo u 67,5% pacientů s 45 mg ustekinumabu a 73,8% s 90 mg ve srovnání s 56,8% s etanerceptem (P = 0,01 a P < 0,001, respektive). Podobně na základě lékařského celkového hodnocení choroba zmizela nebo byla minimální u 65,1% pacientů s 45 mg ustekinumabu a 70,6% s 90 mg ve srovnání se 49,0% s etanerceptem (P < 0,001 pro obě srovnání). Mezi pacienty bez odpovědi na etanercept mělo 48,9% alespoň 75% zlepšení v PASI během 12 týdnů po přechodu na ustekinumab. Jedna nebo více nežádoucích příhod se objevily během 12. týdne u 66,0% pacientů s 45 mg ustekinumabu a 69,2% s 90 mg a u 70,0% s etanerceptem; 1,9%, 1,2% a 1,2%, respektive, mělo závažné nežádoucí příhody. Bezpečnostní profily byly podobné před i po přechodu z etanerceptu na ustekinumab. Ustekinumab je lepší.

Zdroj: N Engl J Med 2010 Jan 14; 362 (2): 118-28

Komentáře

B

i

u

Quote

Code

List

List item

URL

Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions

Přidat komentář