Cabazitaxel je nový tubulin vážící taxan s antitumorovou aktivitou u docetaxel-rezistentních rakovin. Dr. J.S. de Bono a kolektiv výzkumníků TROPIC z Royal Marsden NHS Foundation Trust and The Institute of Cancer Research v Suttonu v Británii provedli otevřenou randomizovanou studii fáze 3 u mužů s metastatickou rakovinou prostaty rezistentní na kastraci, kteří užívali předchozí hormonální terapii, ale jejichž choroba progredovala během nebo po léčbě režimem obsahujícím docetaxel. Účastníci byli léčeni prednisonem 10 mg denně a byli randomizováni na 12 mg/m2 mitoxantronu i.v. 15-30 min nebo 25 mg/m2 cabazitaxelu i.v. 1 hod každé 3 týdny. Náhodný rozpis byl generován počítačem. Primárním endpointem bylo celkové přežití. Sekundární endpointy zahrnovaly přežívání bez progrese a bezpečnost. Analýza byla se záměrem léčit.
Zahrnuto bylo 755 mužů, 377 s mitoxantronem a 378 s cabazitaxelem. Ve vzorku pro finální analýzu (25.9.2009) bylo střední přežívání 15,1 měsíce (95% CI 14,1 až 16,3) u cabazitaxelu a 12,7 měsíce (95% CI 11,6 až 13,7) u mitoxantronu. Poměr rizika HR pro smrt léčených cabazitaxelem vs mitoxantronem byl 0,70 (95% CI 0,59 až 0,83; p < 0,0001). Střední přežívání bez progrese bylo 2,8 měsíce (95% CI 2,4 až 3,0) u cabazitaxelu a 1,4 měsíce (95% CI 1,4 až 1,7) u mitoxantronu (HR 0,74; 95% CI 0,64 až 0,86; p < 0,0001). Čas do progrese byl rovněž delší u cabazitaxelu (8,8 měsíce vs 5,4; p < 0,0001). Poměry odpovědi PSA byly 39,2% u cabazitaxelu a 17,8% u mitoxantronu (p = 0,0002). Nejčastějšími klinicky signifikantními nežádoucími příhodami stupně 3 nebo více byly neutropenie (cabazitaxel 303 (82%) pacientů vs mitoxantron 215 (58%)) a diarrhoea (23 (6%) vs 1 (< 1%)). Febrilní neutropenii mělo 28 (8%) pacientů s cabazitaxelem a 5 (1%) s mitoxantronem.
Studie byla podpořena Sanofi-Aventis. Dr. deBono slouží jako placený konzultant Sanofi-Aventis. Dr. Quinn dostává vědeckou podporu od Sanofi-Aventis. Dr. Dorff neudává žádné relevantní finanční vztahy.

Zdroj: Lancet 2010; 376 (9747): 1147-1154
komentář v: Lancet 2010 Oct 2; 376 (9747). 1119-20

Komentáře

B

i

u

Quote

Code

List

List item

URL

Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions

Přidat komentář