Mezinárodní tým provedl randomizovanou otevřenou multicentrickou studii fáze 3 u 846 pacientů s nově diagnostikovanou chronickou fází Philadelphia chromosom pozitivní CML. Pacienti v poměru 1:1:1 užívali nilotinib 300 mg nebo 400 mg 2x denně nebo imatinib 400 mg 1x denně. Primárním endpointem byl poměr hlavní molekulární odpovědi za 12 měsíců.
Za 12 měsíců byly poměry hlavní molekulární odpovědi u nilotinibu téměř dvakrát větší (44% pro 300 mg a 43% pro 400 mg) než u imatinibu (22%; P < 0,001 pro obě srovnání). Poměry kompletní cytogenetické odpovědi za 12 měsíců byly signifikantně vyšší u nilotinibu (80% pro 300 mg a 78% pro 400 mg) než u imatinibu (65%; P < 0,001 pro obě srovnání). Pacienti s oběma dávkami nilotinibu měli signifikantní zlepšení v čase do progrese do akcelerované fáze nebo blastové krize ve srovnání s imatinibem (P = 0,01 a P = 0,004, respektive). Žádný pacient s progresí do akcelerované fáze nebo blastové krize neměl hlavní molekulární odpověď. Příhody gastrointestinální nebo tekutinové retence byly frekventnější u imatinibu, zatímco dermatologické příhody a bolest hlavy byly frekventnější u nilotinibu. Přerušení léčby kvůli nárůstu aminotransferázy a bilirubinu byla nízká u všech tří skupin.
Nilotinib je tedy lepší než imatinib u nově diagnostikované chronické fáze Philadelphia chromosom pozitivní CML.
Zdroj: N Engl J Med 2010 Jun 5 [Epub ahead of print] (10.1056/NEJMoa0912614)

Komentáře

B

i

u

Quote

Code

List

List item

URL

Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions

Přidat komentář