Mezinárodní tým randomizoval 519 pacientů s nově diagnostikovanou chronickou fází CML na dasatinib 100 mg jednou denně (259 pacientů) nebo imatinib 400 mg jednou denně (260 pacientů). Primárním endpointem byla kompletní cytogenetická odpověď za 12 měsíců potvrzená dvěma následnými stanoveními v odstupu alespoň 28 dnů. Sekundární endpointy včetně hlavní molekulární odpovědi byly testovány na hladině významnosti 0,0001 pro úpravu pro násobná srovnání.
Po minimálním sledování 12 měsíců byl poměr potvrzené kompletní cytogenetické odpovědi vyšší u dasatinibu (77% vs 66%, P = 0,007), stejně jako poměr kompletní cytogenetické odpovědi nalezené u alespoň jednoho stanovení (83% vs 72%, P = 0,001). Poměr hlavní molekulární odpovědi byl vyšší u dasatinibu (46% vs 28%, P < 0,0001) a odpovědi se objevily v kratším čase u dasatinibu (P < 0,0001). Progrese do akcelerované nebo blastické fáze CML se objevil u 5 pacientů s dasatinibem (1,9%) a u 9 pacientů s imatinibem (3,5%). Bezpečnostní profily obou režimů byly podobné.
Dasatinib tedy může zlepšit dlouhodobé výstupy u pacientů s nově diagnostikovanou chronickou fází CML.

Zdroj: N Engl J Med 2010 Jun 5  [Epub ahead of print] (10.1056/NEJMoa1002315)

Komentáře

B

i

u

Quote

Code

List

List item

URL

Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions

Přidat komentář