Dr. Tufail A. a kolektiv 66 spolupracovníků ze skupiny ABC Trial Investigators z Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust v Londýně provedli prospektivní dvojitě maskovanou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii na 3 oftalmologických centrech ve Spojeném Království, kdy 131 pacientů středního věku 81 let s vlhkou věkem podmíněnou makulární degenerací bylo randomizováno 1:1 na intervenci a kontrolu. Intervence představovala intravitreozní bevacizumab 1,25 mg celkem 3 dávky v 6týdenních intervalech s eventuální následnou léčbou v 6týdenních intervalech. Kontrolou byla standardní léčba na začátku studie spočívající ve fotodynamické léčbě verteporfinem u predominantně klasického typu onemocnění, nebo v intravitreálním pegaptanibu nebo předstírané léčbě u okultního nebo minimálně klasického typu onemocnění. Primárním výstupem byly proporce pacientů, kteří dosáhli ≥ 15 znaků ostrosti vidění za 1 rok (54 týdnů). Sekundárními výstupy byly proporce pacientů se stabilním viděním a střední změnou v ostrosti vidění.
Ze 131 zahrnutých pacientů jich 5 nezavršilo studii kvůli nežádoucím příhodám, ztrátě dohledu nebo smrti. U bevacizumabu 21 (32%) pacientů dosáhlo ≥ 15 znaků ostrosti visu od výchozího stavu ve srovnání se 2 (3%) ve standardní skupině (P < 0,001) (upravené OR 18,1; 95% CI 3,6 až 91,2) a počet vyžadujících léčbu byl 4 (3 až 6). Navíc proporce pacientů, kteří ztratili méně jak 15 znaků ostrosti visu od výchozího stavu byly signifikantně větší u bevacizumabu (91% (59) vs 67% (44) u standardu; P < 0,001). Střední ostrost visu se zvýšila o 7,0 znaků u bevacizumabu se středně 7 injekcemi ve srovnání s poklesem o 9,4 znaku u standardu (P < 0,001) a iniciální zlepšení v 18. týdnu (+ 6,6 znaku) přetrvávalo do 54. týdne. Ze 65 pacientů s bevacizumabem se nevyskytly žádné případy endoftalmitidy nebo závažné uveitidy v souvislosti s intervencí. Všechny endpointy vzhledem k ostrosti visu upřednostňovaly bevacizumab před standardní péčí.

Zdroj: BMJ 2010 Jun 9; 340: c2459. doi: 10.1136/bmj.c2459
komentář v: BMJ 2010; 340: c2834  

Komentáře

B

i

u

Quote

Code

List

List item

URL

Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions

Přidat komentář