Dapagliflozin je selektivní inhibitor sodnoglukozového kotransporteru 2, zabraňuje reabsorpci glukozy v ledvinách a podporuje exkreci glukozy močí. Takto snižuje hladiny krevní glukozy bez zásahu do systému závislého na inzulinu. Dr. Clifford J. Bailey a kolektiv z Aston University v Birminghamu v Británii provedli multicentrickou studii u 534 dospělých s diabetem 2, kteří užívali až 1500 mg metforminu denně a stále měli kontrolu glykemie slabou. Účastníci byli randomizováni na 1 ze 3 dávek dapagliflozinu (2,5 mg, n = 135; 5 mg, n = 133; 10 mg, n = 132) nebo placebo (n = 134) orálně 1x denně jako přídavek k předstudijnímu metforminu. Primárním výstupem byla změna od výchozího stavu u hemoglobinu A1c za 24 týdnů.
Studie shledala, že střední HbA1c se snížil o -0,30% (95% CI -0,44 až -0,16) u placeba ve srovnání s -0,67% (95% CI -0,81 až -0,53; P = 0,0002) u dapagliflozinu 2,5 mg, -0,70% (95% CI -0,85 až -0,56; P < 0,0001) u 5 mg a -0,84% (95% CI -0,98 až -0,70; P < 0,0001) u 10 mg. Hypoglykemie byla hlášena v podobné frekvenci. Symptomy genitálních infekcí byly ale častější u dapagliflozinových skupin s výskytem 8 – 13% ve srovnání s 5% u placeba. Pacienti je ale nepopisovali jako problém. Nebyly žádné změny v měřeních renální funkce a vážné nežádoucí příhody se vyskytly u 17 pacientů (4 u každého dapagliflozinu a 5 u placeba). Studie také shledala, že více pacientů hublo s dapagliflozinem středně o 0,9 kg u placeba, 2,2 kg u 2,5 mg, 3,0 kg u 5 mg a 2,9 kg u 10 mg.
Studie byla podporována Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca, MerckSharp & Dohme, Novo Nordisk, GlaxoSmithKline, Takeda, Sanofi-Aventis a Merck Serono.
Zdroj: Lancet 2010; 375: 2223-2233.

Komentáře

B

i

u

Quote

Code

List

List item

URL

Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions

Přidat komentář