Dr. Smith S.R. a kolektiv ze studijní skupiny BLOOM (Behavioral Modification and Lorcaserin for Overweight and Obesity Management) provedli multicentrickou dvojitě slepou klinickou studii, kde randomizovali 3182 obézních nebo nadváhových dospělých (střední BMI 36,2) na lorcaserin (selektivní agonista receptoru serotoninu 2C) 10 mg nebo placebo 2x denně po dobu 52 týdnů. Všichni pacienti také podstoupili dietní a cvičební doporučení. Za 52 týdnů pacienti s placebem pokračovali s placebem, ale pacienti s lorcaserinem byli randomizováni na placebo nebo lorcaserin. Primárními výstupy byla ztráta hmotnosti za 1 rok a udržení ztráty hmotnosti za 2 roky. Řadová echokardiografie byla použita k identifikaci pacientů, u nichž se vyvinula valvulopatie (definovaná FDA).
Za 1 rok zůstalo ve studii 55,4% pacientů (883 z 1595) s lorcaserinem a 45,1% (716 z 1587) s placebem, 1553 pacientů pokračovalo do 2. roku. Za 1 rok ztratilo 5% nebo více tělesné hmotnosti (P < 0,001) 47,5% pacientů s lorcaserinem a 20,3% s placebem, což odpovídá průměrné ztrátě 5,8 ± 0,2 kg u lorcaserinu a 2,2 ± 0,1 kg u placeba během 1. roku (P < 0,001). Mezi pacienty s lorcaserinem během 1. roku a se ztrátou 5% nebo více od výchozího stavu se ztráta udržela více u pacientů, kteří pokračovali s lorcaserinem během 2. roku (67,9%) než placebem (50,3%; P < 0,001). Mezi 2472 pacienty hodnocenými za 1 rok a 1127 hodnocenými za 2 roky nebyl u lorcaserinu poměr srdeční valvulopatie zvýšen. Mezi nejčastějšími nežádoucími příhodami hlášenými u lorcaserinu byla bolest hlavy, závrať a nausea. Poměry vážných nežádoucích příhod byly u obou skupin podobné.
Ve spojení s úpravou chování byl lorcaserin spojen se signifikantní ztrátou hmotnosti a zlepšeným udržením ztráty hmotnosti ve srovnání s placebem. (Financováno Arena Pharmaceuticals; ClinicalTrials.gov number, NCT00395135.)
Zdroj: N Engl J Med 2010 Jul 15; 363 (3): 245-256

Komentáře

B

i

u

Quote

Code

List

List item

URL

Jméno *
Mail
Opište kód   
ChronoComments by Joomla Professional Solutions

Přidat komentář